FDA 510(k)

オルカエア/ウォーターアンドサクションバルブ

K番号: K252910 · 2025-10-09

決定日2025-10-09

製品コードODC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

Orca Air/Water and Suction Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252910. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Orca Air/Water and Suction Valves?

Orca Air/Water and Suction Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K252910.

When did Orca Air/Water and Suction Valves receive FDA 510(k) clearance?

Orca Air/Water and Suction Valves received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252910.

Who is the listed applicant for Orca Air/Water and Suction Valves?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientificが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Orca Air/Water and Suction Valves?

The FDA product code for Orca Air/Water and Suction Valves is ODC.

申請者としてBoston Scientificを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。