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FDA 510(k)

EluPro 抗生物質放出型バイオエンベロープ

K番号: K262406 · 2026-08-12

決定日2026-08-12
製品コードFTM
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EluPro抗生物質放出バイオエンベロープは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBoston Scientificです。2026年8月12日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262406)。この装置は製品コードFTMに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

EluPro 抗生物質放出型バイオエンベロープは、2026年8月12日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBoston Scientificです。510(k)番号はK262406です。

When did EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope receive FDA 510(k) clearance?

EluPro 抗生物質放出型バイオエンベロープは、2026年8月12日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262406です。

Who is the listed applicant for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

The FDA product code for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope is FTM.

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関連機器(コード:FTM)

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公式ソース

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