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FDA 510(k)

CanGaroo RM 抗菌エンベロープ

K番号: K233991 · 2024-06-14

申請者Elutia, Inc.
決定日2024-06-14
製品コードFTM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CanGaroo RM Antibacterial Envelope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elutia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233991. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CanGaroo RM Antibacterial Envelope?

CanGaroo RM Antibacterial Envelope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Elutia, Inc.. The 510(k) number is K233991.

When did CanGaroo RM Antibacterial Envelope receive FDA 510(k) clearance?

CanGaroo RM Antibacterial Envelope received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233991.

Who is the listed applicant for CanGaroo RM Antibacterial Envelope?

The FDA 510(k) record lists Elutia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CanGaroo RM Antibacterial Envelope?

The FDA product code for CanGaroo RM Antibacterial Envelope is FTM.

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公式ソース

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