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FDA 510(k)

disposable endoscope injection needle

K番号: K220292 · 2022-08-19

申請者Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.
決定日2022-08-19
製品コードFBK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable Endoscope Injection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K220292. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Endoscope Injection Needle?

Disposable Endoscope Injection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220292.

When did Disposable Endoscope Injection Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Injection Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K220292.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Injection Needle?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Injection Needle?

The FDA product code for Disposable Endoscope Injection Needle is FBK.

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公式ソース

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