FDA 510(k)

内視鏡注射針

K番号: K240675 · 2024-10-04

申請者Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

決定日2024-10-04

製品コードFBK

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Endoscopic Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K240675. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endoscopic Injection Needles?

Endoscopic Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240675.

When did Endoscopic Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K240675.

Who is the listed applicant for Endoscopic Injection Needles?

FDA 510(k)レコードでは、Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Endoscopic Injection Needles?

The FDA product code for Endoscopic Injection Needles is FBK.

申請者としてPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261719Promisemed エックスセーフティペン針 K261196Promisemed VeriEcto オートマティックバイオプシーネードル K261045Verifine Safety Lancets K254273Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)K250192Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes K250961血液採取管保持器

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。