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FDA 510(k)

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)

K番号: K241523 · 2024-08-27

申請者Laborie Medical Technologies, Corp.
決定日2024-08-27
製品コードFBK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241523. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K241523.

When did injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) receive FDA 510(k) clearance?

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241523.

Who is the listed applicant for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

The FDA product code for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is FBK.

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公式ソース

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