パスファインダー内視鏡オーバータイプ
K番号: K262262 · 2026-09-18
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決定日2026-09-18
製品コードFED
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Pathfinder内視鏡オーバータイプは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はNeptune Medical, Inc.です。2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262262）。この装置は製品コードFEDに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Pathfinder Endoscope Overtube?
Pathfinder内視鏡オーバータイプは、2026年9月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はNeptune Medical, Inc.です。510(k)番号はK262262です。
When did Pathfinder Endoscope Overtube receive FDA 510(k) clearance?
Pathfinder内視鏡オーバータイプは、2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262262です。
Who is the listed applicant for Pathfinder Endoscope Overtube?
FDA 510(k)レコードでは、Neptune Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Pathfinder Endoscope Overtube?
パスファインダー内視鏡オーバータイプのFDA製品コードはFEDです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてNeptune Medical, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FED）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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