免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

一回使用型ビデオ柔軟尿道内視鏡(RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3)

K番号: K262488 · 2026-09-09

決定日2026-09-09
製品コードFGB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

単回使用ビデオ柔軟尿路内視鏡(RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は広州レッドパイン医療機器株式会社です。2026年9月9日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262488)。この装置は製品コードFGBに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)?

一回使用型ビデオ柔軟尿道鏡(RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3)は、2026年9月9日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は広州レッドパイン医療機器有限公司です。510(k)番号はK262488です。

When did Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3) receive FDA 510(k) clearance?

単回使用ビデオ柔軟尿路内視鏡(RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3)は、2026年9月9日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262488です。

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)?

FDA 510(k)レコードでは、広州レッドパイン医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)?

FDA製品コードは、Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope(RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3)に対してFGBです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:FGB)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑