FDA 510(k)

一回使用型ビデオ子宮鏡（RP-G-C24、RP-G-C0101）

K番号: K241987 · 2024-08-02

申請者Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.

決定日2024-08-02

製品コードHIH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241987. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241987.

When did Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241987.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

FDA 510(k)レコードでは、広州レッドパイン医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

The FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is HIH.

申請者としてGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。