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Boston Scientific Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 167 products

機器総数167
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K262151 SpaceOAR Flex™ システムOVB2026-09-11 表示
510(k) K261153 リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿管内視鏡システムFGB2026-08-26 表示
510(k) K261915 ナビゲーターフレックス尿路アクセスシートセットFED2026-08-04 表示
510(k) K262462 TheraSphere 360™ Y-90管理プラットフォームLLZ2026-07-24 表示
510(k) K262165 FARADRIVE™ ステアブルシート（M004PF21M402）DRA2026-07-24 表示
510(k) K261488 OBSIDIO コンフォーマブルエンブリックKRD2026-07-24 表示
510(k) K261978 ウォールフレックス食道内支架システム；アギル食道オーバーザーウィール（OTW）内支架システムESW2026-07-10 表示
510(k) K260428 RIVOS™ EUSアクセスデバイス（M00553900）ODG2026-06-17 表示
510(k) K260100 MOSES レイダー™GEX2026-05-18 表示
510(k) K260771 TruSelect™ 2.6 微カテーテルKRA2026-05-15 表示
510(k) K251273 Asurys フルイドマネジメントシステムHIG2026-03-27 表示
510(k) K260479 TheraSphere 360™ Y-90管理プラットフォームLLZ2026-03-13 表示
510(k) K260119 SpaceOAR Vue システム（SV-2101）OVB2026-02-10 表示
510(k) K252529 モーゼ™ 200 D/F/L レーザーファイバー（M0068130100）；モーゼ™ 365 D/F/L レーザーファイバー（M0068130110）；モーゼ™ 550 D/F/L レーザーファイバー（M0068130120）GEX2025-10-30 表示
510(k) K253376 OBSIDIO™ 機動性栓塞装置（M0013972101010）KRD2025-10-30 表示
510(k) K252547 TheraSphere 360™ Y-90管理プラットフォームLLZ2025-10-28 表示
510(k) K252921 ラジアル・ジャウ 4 肺生検フォースプーンBWH2025-09-26 表示
510(k) K252703 リスティーヴューエリート 単回使用 デジタル柔軟性尿管内視鏡 - 標準型 圧力監視付き（M0067940000）；リスティーヴューエリート 単回使用 デジタル柔軟性尿管内視鏡 - リバース 圧力監視付き（M0067940500）FGB2025-09-24 表示
510(k) K252593 LUX-Dx II インサブル カードリアモニタ（M302）；LUX-Dx II+ インサブル カードリアモニタ（M312）MXD2025-09-12 表示
510(k) K251759 フレクシバ・パルス・レーザーファイバー；フレクシバ・パルス・トラックティップ・レーザーファイバー；フレクシバ・パルス・ID・レーザーファイバー；フレクシバ・パルス・ID・トラックティップ・レーザーファイバーGEX2025-07-09 表示
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