FDA 510(k)

TruSelect™ 2.6 Microcatheter

K番号: K260771 · 2026-05-15

決定日2026-05-15

製品コードKRA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

TruSelect™ 2.6 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K260771. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TruSelect™ 2.6 Microcatheter?

TruSelect™ 2.6 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K260771.

When did TruSelect™ 2.6 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

TruSelect™ 2.6 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K260771.

Who is the listed applicant for TruSelect™ 2.6 Microcatheter?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for TruSelect™ 2.6 Microcatheter?

The FDA product code for TruSelect™ 2.6 Microcatheter is KRA.

申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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