FDA 510(k)

Asurys フルイドマネジメントシステム

K番号: K251273 · 2026-03-27

決定日2026-03-27

製品コードHIG

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Asurys Fluid Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K251273. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Asurys Fluid Management System?

Asurys Fluid Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K251273.

When did Asurys Fluid Management System receive FDA 510(k) clearance?

Asurys Fluid Management System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K251273.

Who is the listed applicant for Asurys Fluid Management System?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Asurys Fluid Management System?

The FDA product code for Asurys Fluid Management System is HIG.

申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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