FDA 510(k)

エンドマット・セレクト

K番号: K180735 · 2018-10-31

決定日2018-10-31

製品コードHIG

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Endomat Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K180735. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endomat Select?

Endomat Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K180735.

When did Endomat Select receive FDA 510(k) clearance?

Endomat Select received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K180735.

Who is the listed applicant for Endomat Select?

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Endomat Select?

The FDA product code for Endomat Select is HIG.

申請者としてKarl Storz SE & CO. KGを記載するその他の記録

K254252UNIDRIVE SIII システム；HOPKINS テレスコープ 0º（26205AMA）作動シート（26205CD）塞入器（26205OC）シェーバーブレード（26205SA）シェーバーブレード（26205SB）シェーバーブレード（091133-01/-10）シェーバーブレード（091134-01/-10）K254303KARL STORZ SUPRALOOP K261102UNIDRIVE Select システム K254299CLEARVISION 灌洗鞘 0°（7241AS）；CLEARVISION 灌洗鞘 30°（7241BS）；CLEARVISION 灌洗鞘 45°（7241FS）K260884UNIDRIVE Select システム K254103ホプキンス関節鏡用望遠鏡

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。