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FDA 510(k)

エンドマットセレクト(UP220)

K番号: K261706 · 2026-07-16

決定日2026-07-16
製品コードHIG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Endomat Select (UP220) は、このFDA 510(k) レコードに記載された装置名です。記載された申請者は KARL STORZ SE & CO. KG です。2026-07-16 に FDA 510(k) 認可を受け、510(k)番号 K261706 で認可されました。この装置は製品コード HIG に分類されています。OB諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Endomat Select (UP220)?

Endomat Select (UP220)は、2026-07-16にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はKARL STORZ SE & CO. KGです。510(k)番号はK261706です。

When did Endomat Select (UP220) receive FDA 510(k) clearance?

Endomat Select (UP220)は、2026年7月16日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261706です。

Who is the listed applicant for Endomat Select (UP220)?

FDA 510(k)レコードでは、KARL STORZ SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Endomat Select (UP220)?

FDA製品コード「Endomat Select(UP220)」はHIGです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてKARL STORZ SE & CO. KGを記載するその他の記録

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関連機器(コード:HIG)

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公式ソース

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