X-FLO 液体管理システム — FDA 510(k) K210628

医療機器の概要

X-FLO Fluid Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermedx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K210628. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the X-FLO Fluid Management System?

X-FLO Fluid Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Thermedx, LLC. The 510(k) number is K210628.

When did X-FLO Fluid Management System receive FDA 510(k) clearance?

X-FLO Fluid Management System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K210628.

Who is the listed applicant for X-FLO Fluid Management System?

The FDA 510(k) record lists Thermedx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-FLO Fluid Management System?

The FDA product code for X-FLO Fluid Management System is HIG.

申請者としてThermedx, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K172048FluidSmart

関連機器（コード：HIG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261706エンドマットセレクト（UP220）KARL STORZ SE & CO. KG K251273Asurys フルイドマネジメントシステムBoston Scientific Corporation K240886Fluent Pro フルイドマネジメントシステム（FLT-200）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステムディスポーザブル手術セット（6パック）（FLT-212）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステムディスポーザブル手術セット（1パック）（FLT-212S）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステム絆組みパック（10パック）（FLT-210）；Fluent Pro フルイドマネジメントシステム廃棄袋パック（5パック）（FLT-205）Hologic, Inc.K201355エンドマットセレクト、IBSシャバー・ソフトウェア、許可Karl Storz SE & CO. KG K180735エンドマット・セレクトKarl Storz SE & CO. KG K180825フローユア fluid management systemHologic, Inc.

公式ソース

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