免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ラジアル・ジャウ 4 肺生検フォースプーン

K番号: K252921 · 2025-09-26

申請者Boston Scientific Corporation
決定日2025-09-26
製品コードBWH
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K252921. The device is classified under product code BWH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps?

Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K252921.

When did Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K252921.

Who is the listed applicant for Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps?

The FDA product code for Radial Jaw 4 Pulmonary Biopsy Forceps is BWH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262151SpaceOAR Flex™ システムK261153リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿管内視鏡システムK261915ナビゲーターフレックス尿路アクセスシートセットK262165FARADRIVE™ ステアブルシート（M004PF21M402）K262462TheraSphere 360™ Y-90管理プラットフォームK261488OBSIDIO コンフォーマブルエンブリック

すべての167件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑