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FDA 510(k)

アーキメデスバイオデグレードブルーステント(中)

K番号: K260835 · 2026-07-27

決定日2026-07-27
製品コードFGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

ARCHIMEDES生分解ステント(中)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はQ3 Medical USA, LLC(Q3 Medical Devices Ltd.の代理)です。それは2026年7月27日にFDA 510(k)番号K260835のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードFGEに分類されています。それはGU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

ARCHIMEDESバイオデグレードブルーム(ミディアム)とは何ですか?

ARCHIMEDES生分解ステント(中)は、2026年7月27日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はQ3 Medical USA, LLC(C/O Q3 Medical Devices Ltd.)です。510(k)番号はK260835です。

ARCHIMEDES Biodegradable Stent(中型)がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

ARCHIMEDES生分解性ステント(中)は、2026年7月27日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260835です。

ARCHIMEDES Biodegradable Stent(Medium)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Q3 Medical USA, LLC(C/O Q3 Medical Devices Ltd.)が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

ARCHIMEDES Biodegradable Stent(Medium)のFDA製品コードは何ですか?

ARCHIMEDES Biodegradable Stent(中型)のFDA製品コードはFGEです。

関連する臨床試験

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申請者としてQ3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.)を記載するその他の記録

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関連機器(コード:FGE)

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公式ソース

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