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FDA 510(k)

ダブルアクション組織閉鎖装置

K番号: K250229 · 2025-09-08

申請者Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
決定日2025-09-08
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Dual Action Tissue Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K250229. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dual Action Tissue Closure Device?

Dual Action Tissue Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K250229.

When did Dual Action Tissue Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

Dual Action Tissue Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K250229.

Who is the listed applicant for Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA product code for Dual Action Tissue Closure Device is PKL.

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関連機器（コード：PKL）

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公式ソース

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