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FDA 510(k)

FEops HEARTguide

K番号: K214066 · 2022-02-25

申請者Feops NV
決定日2022-02-25
製品コードQQI
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FEops HEARTguide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K214066. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FEops HEARTguide?

FEops HEARTguide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K214066.

When did FEops HEARTguide receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguide received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K214066.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguide?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguide?

The FDA product code for FEops HEARTguide is QQI.

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K250635FEops HEARTguide Simulation ApplicationK223855FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA

関連機器（コード：QQI）

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K250635FEops HEARTguide Simulation ApplicationFeops NVK223809PrecisionTAVI (v1.1)Dasi Simulations

公式ソース

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