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FDA 510(k)

FEops HEARTguide Simulation Application

K番号: K250635 · 2025-11-25

申請者Feops NV
決定日2025-11-25
製品コードQQI
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FEops HEARTguide Simulation Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K250635. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FEops HEARTguide Simulation Application?

FEops HEARTguide Simulation Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K250635.

When did FEops HEARTguide Simulation Application receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguide Simulation Application received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K250635.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguide Simulation Application?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguide Simulation Application?

The FDA product code for FEops HEARTguide Simulation Application is QQI.

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K223809PrecisionTAVI (v1.1)Dasi SimulationsK214066FEops HEARTguideFeops NV

公式ソース

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