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FDA 510(k)

AlloX2プロ組織拡張器

K番号: K214124 · 2023-06-08

申請者Sientra, Inc.
決定日2023-06-08
製品コードLCJ
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AlloX2 Pro Tissue Expanders is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sientra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K214124. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AlloX2 Pro Tissue Expanders?

AlloX2 Pro Tissue Expanders is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Sientra, Inc.. The 510(k) number is K214124.

When did AlloX2 Pro Tissue Expanders receive FDA 510(k) clearance?

AlloX2 Pro Tissue Expanders received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K214124.

Who is the listed applicant for AlloX2 Pro Tissue Expanders?

The FDA 510(k) record lists Sientra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlloX2 Pro Tissue Expanders?

The FDA product code for AlloX2 Pro Tissue Expanders is LCJ.

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申請者としてSientra, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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