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FDA 510(k)

MENTOR™ プリアフォーム™ ボストン組織拡張器および縫合タブ

K番号: K242963 · 2025-04-24

申請者Mentor Worldwide, LLC
決定日2025-04-24
製品コードLCJ
決定大幅同等

医療機器の概要

MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K242963. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs?

MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K242963.

When did MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs receive FDA 510(k) clearance?

MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K242963.

Who is the listed applicant for MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs?

The FDA product code for MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs is LCJ.

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