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FDA 510(k)

CPX 4 モダンな表面の乳腺組織拡張器

K番号: K182335 · 2018-09-25

申請者Mentor Worldwide, LLC
決定日2018-09-25
製品コードLCJ
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K182335. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K182335.

When did CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface receive FDA 510(k) clearance?

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K182335.

Who is the listed applicant for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

The FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is LCJ.

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公式ソース

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