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FDA 510(k)

MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer

K番号: K241552 · 2024-09-06

申請者Mentor Worldwide, LLC
決定日2024-09-06
製品コードMRD
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241552. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K241552.

When did MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer receive FDA 510(k) clearance?

MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241552.

Who is the listed applicant for MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

The FDA product code for MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is MRD.

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公式ソース

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