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FDA 510(k)

MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer

K番号: K243271 · 2025-01-13

申請者Mentor Worldwide, LLC
決定日2025-01-13
製品コードMRD
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K243271. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K243271.

When did MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer receive FDA 510(k) clearance?

MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K243271.

Who is the listed applicant for MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

The FDA product code for MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is MRD.

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公式ソース

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