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FDA 510(k)

ゲオニック鼻吸引器、ゲオニック鼻クリーナー

K番号: K220126 · 2023-02-02

決定日2023-02-02
製品コードBTA
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K220126. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner?

Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Geon Corporation. The 510(k) number is K220126.

When did Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K220126.

Who is the listed applicant for Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Geon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner?

The FDA product code for Geonic Nasal Aspirator, Geonic Nasal Cleaner is BTA.

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公式ソース

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