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FDA 510(k)

イビオメディ電子聴診器 ES-2020

K番号: K220466 · 2022-11-03

申請者Sound Land Corp.
決定日2022-11-03
製品コードDQD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sound Land Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K220466. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020?

ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Sound Land Corp.. The 510(k) number is K220466.

When did ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 receive FDA 510(k) clearance?

ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K220466.

Who is the listed applicant for ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020?

The FDA 510(k) record lists Sound Land Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020?

The FDA product code for ibiomedi Electronic Stethoscope ES-2020 is DQD.

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公式ソース

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