FDA 510(k)

スマートワイヤレススティレートスコープ

K番号: K220470 · 2022-05-23

決定日2022-05-23

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Smart Wireless Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K220470. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smart Wireless Stethoscope?

Smart Wireless Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K220470.

When did Smart Wireless Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Smart Wireless Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K220470.

Who is the listed applicant for Smart Wireless Stethoscope?

FDA 510(k)レコードには、上海フラウデバイス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Smart Wireless Stethoscope?

The FDA product code for Smart Wireless Stethoscope is DQD.

申請者としてShanghai Hulu Devices Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261494スマートワイヤレススティレートスコープ（STEMO310）；スマートワイヤレススティレートスコープ（STEMO710）；スマートワイヤレススティレートスコープ（STEMO720）；スマートワイヤレススティレートスコープ（STEMO730）K180335Accutensionスマートフォン聴診血圧計

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。