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FDA 510(k)

ケドゥーサス S

K番号: K220554 · 2022-12-16

申請者Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.
決定日2022-12-16
製品コードSBF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Caduceus S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220554. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Caduceus S?

Caduceus S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220554.

When did Caduceus S receive FDA 510(k) clearance?

Caduceus S received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220554.

Who is the listed applicant for Caduceus S?

FDA 510(k)レコードでは、台湾主骨関節バイオテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者を確定するものではありません。

What is the FDA product code for Caduceus S?

The FDA product code for Caduceus S is SBF.

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申請者としてTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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K254214OOOPDS 医薬品機器規制文 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 [会社名]の[製品名]は、厳格な医療規制基準に従って開発・製造されています。K242271ケドゥーサス S

関連機器（コード：SBF）

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公式ソース

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