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FDA 510(k)

MoistureMeterD Compact, LymphScanner

K番号: K220557 · 2022-05-27

申請者Delfin Technologies, Ltd.
決定日2022-05-27
製品コードOBH
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

MoistureMeterD Compact, LymphScanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Delfin Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K220557. The device is classified under product code OBH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MoistureMeterD Compact, LymphScanner?

MoistureMeterD Compact, LymphScanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is Delfin Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K220557.

When did MoistureMeterD Compact, LymphScanner receive FDA 510(k) clearance?

MoistureMeterD Compact, LymphScanner received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K220557.

Who is the listed applicant for MoistureMeterD Compact, LymphScanner?

The FDA 510(k) record lists Delfin Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MoistureMeterD Compact, LymphScanner?

The FDA product code for MoistureMeterD Compact, LymphScanner is OBH.

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