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FDA 510(k)

手術用マスク、モデル番号-17.5X9.5CM 耳ひれ式

K番号: K220749 · 2022-05-13

申請者Unimax Medical Products Co., Ltd.
決定日2022-05-13
製品コードFXX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K220749. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP?

Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220749.

When did Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K220749.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP?

The FDA 510(k) record lists Unimax Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP?

The FDA product code for Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP is FXX.

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公式ソース

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