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FDA 510(k)

QuikClot Control+ 止血用敷料

K番号: K220971 · 2022-12-14

申請者Z-Medica, LLC
決定日2022-12-14
製品コードPOD
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14 under 510(k) number K220971. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14. The listed applicant is Z-Medica, LLC. The 510(k) number is K220971.

When did QuikClot Control+ Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14, under 510(k) number K220971.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Z-Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

The FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is POD.

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公式ソース

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