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FDA 510(k)

アックス-サージカル・ヘモスタット

K番号: K213198 · 2023-01-05

申請者Advamedica, Inc.
決定日2023-01-05
製品コードPOD
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Ax-Surgi Surgical Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05 under 510(k) number K213198. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ax-Surgi Surgical Hemostat?

Ax-Surgi Surgical Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05. The listed applicant is Advamedica, Inc.. The 510(k) number is K213198.

When did Ax-Surgi Surgical Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

Ax-Surgi Surgical Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05, under 510(k) number K213198.

Who is the listed applicant for Ax-Surgi Surgical Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Advamedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ax-Surgi Surgical Hemostat?

The FDA product code for Ax-Surgi Surgical Hemostat is POD.

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公式ソース

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