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FDA 510(k)

Axiostat チタソン 止血シート

K番号: K172324 · 2018-02-23

申請者Advamedica, Inc.
決定日2018-02-23
製品コードQSY
決定大幅同等

医療機器の概要

Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K172324. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing?

Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Advamedica, Inc.. The 510(k) number is K172324.

When did Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K172324.

Who is the listed applicant for Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advamedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing?

The FDA product code for Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing is QSY.

関連する臨床試験

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申請者としてAdvamedica, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：QSY）

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K253017BloodSTOP iX トラウママトリックス（TM-iX-20）Lifescience Plus, Inc.K251700ガニメデ 2cm径（FG100300）；ガニメデ 5cm x 5cm（FG100400）；ガニメデ 10cm x 10cm（FG100500）；ガニメデ 15cm x 15cm（FG100600）；ガニメデ 20cm x 30cm（FG100700）；ガニメデ 25cm x 25cm（FG100800）；ガニメデ 30cm x 30cm（FG100900）；ガニメデ 40cm x 40cm（FG100999）；ガニメデ 7.5cm x 120cm（FG100100）；ガニメデ-X 2cm径（FG100301）；ガニメデ-X 5cm x 5cm（FG100401）；ガニメデ-X 10cm x 10cm（FG100501）；ガニメデ-X 15cm x 15cm（FG100601）；ガニメデ-X 20cm x 30cm（FG100701）；ガニメデ-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE（MS001）Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血ゲルCresilon, Inc.K240713トラウマゲル®Cresilon, Inc.K240097多糖止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.

公式ソース

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