トラウマゲル® — FDA 510(k) K240713

医療機器の概要

TRAUMAGEL® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cresilon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K240713. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TRAUMAGEL®?

TRAUMAGEL® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Cresilon, Inc.. The 510(k) number is K240713.

When did TRAUMAGEL® receive FDA 510(k) clearance?

TRAUMAGEL® received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K240713.

Who is the listed applicant for TRAUMAGEL®?

The FDA 510(k) record lists Cresilon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAUMAGEL®?

The FDA product code for TRAUMAGEL® is QSY.

申請者としてCresilon, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血ゲル K213652Cresilon止血ゲル、CHG、Cresilon止血ゲル（CHG）

関連機器（コード：QSY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253017BloodSTOP iX トラウママトリックス（TM-iX-20）Lifescience Plus, Inc.K251700ガニメデ 2cm径（FG100300）；ガニメデ 5cm x 5cm（FG100400）；ガニメデ 10cm x 10cm（FG100500）；ガニメデ 15cm x 15cm（FG100600）；ガニメデ 20cm x 30cm（FG100700）；ガニメデ 25cm x 25cm（FG100800）；ガニメデ 30cm x 30cm（FG100900）；ガニメデ 40cm x 40cm（FG100999）；ガニメデ 7.5cm x 120cm（FG100100）；ガニメデ-X 2cm径（FG100301）；ガニメデ-X 5cm x 5cm（FG100401）；ガニメデ-X 10cm x 10cm（FG100501）；ガニメデ-X 15cm x 15cm（FG100601）；ガニメデ-X 20cm x 30cm（FG100701）；ガニメデ-X 25cmSpeciality Fibres and Materials Limited K250319MFUSE（MS001）Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血ゲルCresilon, Inc.K240097多糖止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.K232216ヘモブロック_S（処方箋用）；ヘモブロック_S（OTC）Incore Co., Ltd.

公式ソース

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