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FDA 510(k)

TRAUMAGEL® 2.0 止血ゲル

K番号: K253609 · 2025-12-12

申請者Cresilon, Inc.
決定日2025-12-12
製品コードQSY
決定大幅同等

医療機器の概要

TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cresilon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K253609. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel?

TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Cresilon, Inc.. The 510(k) number is K253609.

When did TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel receive FDA 510(k) clearance?

TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K253609.

Who is the listed applicant for TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel?

The FDA 510(k) record lists Cresilon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel?

The FDA product code for TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel is QSY.

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申請者としてCresilon, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：QSY）

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公式ソース

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