ヘモブロック_S（処方箋用）；ヘモブロック_S（OTC） — FDA 510(k) K232216

医療機器の概要

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232216. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K232216.

When did Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232216.

Who is the listed applicant for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

The FDA product code for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is QSY.

申請者としてIncore Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221054コア・インジェクター K220846CORE-SNARE K220081CORE-SPORT K213338CORE-CLIP K211148CORE-トローカー

関連機器（コード：QSY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253017BloodSTOP iX トラウママトリックス（TM-iX-20）Lifescience Plus, Inc.K251700ガニメデ 2cm径（FG100300）；ガニメデ 5cm x 5cm（FG100400）；ガニメデ 10cm x 10cm（FG100500）；ガニメデ 15cm x 15cm（FG100600）；ガニメデ 20cm x 30cm（FG100700）；ガニメデ 25cm x 25cm（FG100800）；ガニメデ 30cm x 30cm（FG100900）；ガニメデ 40cm x 40cm（FG100999）；ガニメデ 7.5cm x 120cm（FG100100）；ガニメデ-X 2cm径（FG100301）；ガニメデ-X 5cm x 5cm（FG100401）；ガニメデ-X 10cm x 10cm（FG100501）；ガニメデ-X 15cm x 15cm（FG100601）；ガニメデ-X 20cm x 30cm（FG100701）；ガニメデ-X 25cmSpeciality Fibres and Materials Limited K250319MFUSE（MS001）Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血ゲルCresilon, Inc.K240713トラウマゲル®Cresilon, Inc.K240097多糖止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。