CORE-CLIP
K番号: K213338 · 2022-06-23
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決定日2022-06-23
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
CORE-CLIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213338. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CORE-CLIP?
CORE-CLIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K213338.
When did CORE-CLIP receive FDA 510(k) clearance?
CORE-CLIP received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213338.
Who is the listed applicant for CORE-CLIP?
The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CORE-CLIP?
The FDA product code for CORE-CLIP is PKL.
申請者としてIncore Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PKL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253481大腸FTRDセット（200.70）；診断用FTRDセット（200.76）；胃十二指腸FTRDセット（200.72）Ovesco Endoscopy AGK254069ヘモクリップ（511シリーズ、543シリーズ）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734タイタスクリップTaurus EndoscopyK251562OTSCneo システムセット（100.03n-14n、100.27n-31n）Ovesco Endoscopy AG
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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