MFUSE（MS001）
K番号: K250319 · 2025-12-15
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医療機器の概要
MFUSE (MS001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Machina Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K250319. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MFUSE (MS001)?
MFUSE (MS001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Machina Medical, Inc.. The 510(k) number is K250319.
When did MFUSE (MS001) receive FDA 510(k) clearance?
MFUSE (MS001) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K250319.
Who is the listed applicant for MFUSE (MS001)?
The FDA 510(k) record lists Machina Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MFUSE (MS001)?
The FDA product code for MFUSE (MS001) is QSY.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：QSY）
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K253017BloodSTOP iX トラウママトリックス（TM-iX-20）Lifescience Plus, Inc.K251700ガニメデ 2cm径（FG100300）；ガニメデ 5cm x 5cm（FG100400）；ガニメデ 10cm x 10cm（FG100500）；ガニメデ 15cm x 15cm（FG100600）；ガニメデ 20cm x 30cm（FG100700）；ガニメデ 25cm x 25cm（FG100800）；ガニメデ 30cm x 30cm（FG100900）；ガニメデ 40cm x 40cm（FG100999）；ガニメデ 7.5cm x 120cm（FG100100）；ガニメデ-X 2cm径（FG100301）；ガニメデ-X 5cm x 5cm（FG100401）；ガニメデ-X 10cm x 10cm（FG100501）；ガニメデ-X 15cm x 15cm（FG100601）；ガニメデ-X 20cm x 30cm（FG100701）；ガニメデ-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK253609TRAUMAGEL® 2.0 止血ゲルCresilon, Inc.K240713トラウマゲル®Cresilon, Inc.K240097多糖止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.K232216ヘモブロック_S（処方箋用）；ヘモブロック_S（OTC）Incore Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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