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FDA 510(k)

Cresilon止血ゲル、CHG、Cresilon止血ゲル（CHG）

K番号: K213652 · 2023-06-28

申請者Cresilon, Inc.
決定日2023-06-28
製品コードQSY
決定大幅同等

医療機器の概要

Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cresilon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28 under 510(k) number K213652. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)?

Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28. The listed applicant is Cresilon, Inc.. The 510(k) number is K213652.

When did Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) receive FDA 510(k) clearance?

Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28, under 510(k) number K213652.

Who is the listed applicant for Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)?

The FDA 510(k) record lists Cresilon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG)?

The FDA product code for Cresilon Hemostatic Gel, CHG, Cresilon Hemostatic Gel (CHG) is QSY.

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関連機器（コード：QSY）

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公式ソース

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