Flow-Nail
K番号: K221115 · 2022-05-13
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申請者Flow-Fx, LLC
決定日2022-05-13
製品コードHSB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Flow-Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221115. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Flow-Nail?
Flow-Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. The 510(k) number is K221115.
When did Flow-Nail receive FDA 510(k) clearance?
Flow-Nail received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221115.
Who is the listed applicant for Flow-Nail?
The FDA 510(k) record lists Flow-Fx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Flow-Nail?
The FDA product code for Flow-Nail is HSB.
申請者としてFlow-Fx, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：HSB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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