タッソプラス
K番号: K221131 · 2022-08-12
広告
申請者Tasso, Inc.
決定日2022-08-12
製品コードFMK
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Tasso+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tasso, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K221131. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Tasso+?
Tasso+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Tasso, Inc.. The 510(k) number is K221131.
When did Tasso+ receive FDA 510(k) clearance?
Tasso+ received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K221131.
Who is the listed applicant for Tasso+?
The FDA 510(k) record lists Tasso, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Tasso+?
The FDA product code for Tasso+ is FMK.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FMK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262526安全性注射針（XL）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045検証セーフティ・ランセットPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191安全性注射針（XXXVII）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605安全性ヒール刺針Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490ヒールスティックセーフティランセット（HHZ-II、HHZ-III、HHZ-IV）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694安全性の針Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告