FDA 510(k)

F&P エアボー 3

K番号: K221338 · 2023-01-27

決定日2023-01-27

製品コードQAV

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

F&P Airvo 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K221338. The device is classified under product code QAV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the F&P Airvo 3?

F&P Airvo 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K221338.

When did F&P Airvo 3 receive FDA 510(k) clearance?

F&P Airvo 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K221338.

Who is the listed applicant for F&P Airvo 3?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Airvo 3?

The FDA product code for F&P Airvo 3 is QAV.

申請者としてFisher & Paykel Healthcareを記載するその他の記録

K222292F&P マイヤーエアボー 3 K220703F&P 950 呼吸加湿器 K162553AirSpiral ヒートドライブ呼吸管 K162582HumiGard手術用湿度調整システム、HumiGard加湿充填キット

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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