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FDA 510(k)

マエストロプラットフォーム

K番号: K221410 · 2022-12-02

申請者Moon Surgical
決定日2022-12-02
製品コードFQO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Maestro Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moon Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K221410. The device is classified under product code FQO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Maestro Platform?

Maestro Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Moon Surgical. The 510(k) number is K221410.

When did Maestro Platform receive FDA 510(k) clearance?

Maestro Platform received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K221410.

Who is the listed applicant for Maestro Platform?

The FDA 510(k) record lists Moon Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maestro Platform?

The FDA product code for Maestro Platform is FQO.

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K240598マエストロ・システム（REF100）Moon Surgical

公式ソース

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