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FDA 510(k)

マエストロ・システム（REF100）

K番号: K240598 · 2024-06-03

申請者Moon Surgical
決定日2024-06-03
製品コードFQO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Maestro System (REF100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moon Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K240598. The device is classified under product code FQO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Maestro System (REF100)?

Maestro System (REF100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Moon Surgical. The 510(k) number is K240598.

When did Maestro System (REF100) receive FDA 510(k) clearance?

Maestro System (REF100) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K240598.

Who is the listed applicant for Maestro System (REF100)?

The FDA 510(k) record lists Moon Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maestro System (REF100)?

The FDA product code for Maestro System (REF100) is FQO.

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K221410マエストロプラットフォームMoon Surgical

公式ソース

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