E3およびプロファイル
K番号: K221471 · 2022-11-22
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医療機器の概要
E3 and Profile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnosys, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221471. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the E3 and Profile?
E3 and Profile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Diagnosys, LLC. The 510(k) number is K221471.
When did E3 and Profile receive FDA 510(k) clearance?
E3 and Profile received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221471.
Who is the listed applicant for E3 and Profile?
The FDA 510(k) record lists Diagnosys, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for E3 and Profile?
The FDA product code for E3 and Profile is GWE.
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関連機器（コード：GWE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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