FDA 510(k)

アテミスプロキマルフェマルナイルシステム

K番号: K221489 · 2022-10-27

決定日2022-10-27

製品コードHSB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Artemis Proximal Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K221489. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Artemis Proximal Femoral Nail System?

Artemis Proximal Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Glw, Inc.. The 510(k) number is K221489.

When did Artemis Proximal Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Artemis Proximal Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K221489.

Who is the listed applicant for Artemis Proximal Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Glw, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artemis Proximal Femoral Nail System?

The FDA product code for Artemis Proximal Femoral Nail System is HSB.

申請者としてGlw, Inc.を記載するその他の記録

K223847CREED™ 穿通ボルト K201379アテミスプロキマルフェマルナイルシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。