免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ドーズイVS

K番号: K221555 · 2022-12-15

申請者Turtle Shell Technologies Private Limited
決定日2022-12-15
製品コードBZQ
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Dozee VS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turtle Shell Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K221555. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dozee VS?

Dozee VS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Turtle Shell Technologies Private Limited. The 510(k) number is K221555.

When did Dozee VS receive FDA 510(k) clearance?

Dozee VS received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K221555.

Who is the listed applicant for Dozee VS?

The FDA 510(k) record lists Turtle Shell Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dozee VS?

The FDA product code for Dozee VS is BZQ.

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公式ソース

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