ニューロスティアEEGレコーダー
K番号: K221563 · 2022-10-24
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医療機器の概要
Neurosteer EEG Recorder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosteer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24 under 510(k) number K221563. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Neurosteer EEG Recorder?
Neurosteer EEG Recorder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24. The listed applicant is Neurosteer, Inc.. The 510(k) number is K221563.
When did Neurosteer EEG Recorder receive FDA 510(k) clearance?
Neurosteer EEG Recorder received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24, under 510(k) number K221563.
Who is the listed applicant for Neurosteer EEG Recorder?
The FDA 510(k) record lists Neurosteer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Neurosteer EEG Recorder?
The FDA product code for Neurosteer EEG Recorder is OMC.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OMC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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