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FDA 510(k)

強力パルス光（IPL）システム、モデル：T013C、T015C、T015K

K番号: K221569 · 2022-06-30

申請者Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.
決定日2022-06-30
製品コードOHT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30 under 510(k) number K221569. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K?

Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30. The listed applicant is Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221569.

When did Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30, under 510(k) number K221569.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Fansizhe Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K?

The FDA product code for Intense Pulsed Light (IPL) System, model: T013C, T015C, T015K is OHT.

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公式ソース

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